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君实生物:PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201注射液临床试验申请获得受理

君实生物(688180.SH)发布公告,称收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201注射液(项目代号“JS201”)的临床试验申请获得受理。

2月25日,资本邦了解到,君实生物(688180.SH)发布公告,称收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201注射液(项目代号“JS201”)的临床试验申请获得受理。

君实生物表示JS201是公司自主研发的能同时靶向PD-1和TGF-β(转化生长因子-β)的双功能融合蛋白。肿瘤微环境中PD-1和TGF-β通常会同时高表达,TGF-β是免疫抑制的重要驱动因素,进而介导抗PD-1单抗的原发性耐药,且同时阻断PD-1和TGF-β两个免疫抑制信号可产生协同作用。

JS201可有效阻断PD-1/PD-L1和TGF-β免疫抑制通路,改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,从而促进人体免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤作用,有效增强免疫应答,减少免疫逃逸及耐药性的发生。目前,国内外尚无同类靶点产品获批上市。

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